社招职位
药品研发工程师（中试放大）
5-8千/月
南通/开发区
本科及以上
招 1 人
经验≥3年
1.负责药品中试放大生产，对接车间开展研发成果的技术转移工作，确保工艺参数、质量标准顺利落地
2.负责批生产记录（BMR）的设计、编写与修订
3.负责生产操作规程（SOP）的设计、编写与维护
4.负责工艺验证方案（PV）、清洁验证方案等验证文件的设计与编写
5.参与中试及产业化过程中的偏差调查、变更控制及CAPA处理
6.配合注册申报，提供工艺开发及验证相关技术资料
7.协调研发、生产、质量部门，推动项目按计划落地
1.学历专业：药学、制药工程、化学工程、生物工程等相关专业，本科及以上学历
2.工作经验：3年以上药品研发或中试放大相关工作经验
3.专业技能：
•熟悉药品GMP法规及相关技术指南
•具备批记录、SOP、验证方案独立设计与编写能力
•熟悉工艺验证、清洁验证的基本方法与要求
4.优先考虑条件：
•具有固体制剂（片剂、胶囊剂等）中试放大及产业化经验者优先
•具有BFS（吹灌封）无菌制剂研发或生产经验者优先
•有注册申报（NDA/ANDA）相关技术资料撰写经验者优先
•有跨部门（研发-车间-质量）协调推动项目经验者优先
5.个人素质：责任心强，逻辑严谨，具备良好的沟通协调能力和文档撰写能力，能承受一定工作压力
广承药业
50～200人
民营
医药/生物工程
温馨提示
求职过程中如遇到招聘方有收取财物、扣押证件、异地培训、异地入职等行为，请提高警惕，谨防诈骗。
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24小时内不可重复投递