社招职位
QA工程师
6-9千/月
南通市/如东县
本科及以上
招 1 人
经验≥1年
- 五险
- 住房公积金
- 周末双休
- 免费班车
- 岗位晋升
- 技能培训
1） 编制管辖产品的《产品质量年度回顾》，并定期跟踪产品的质量趋势，发现不良趋势及时向上级汇报，定期对管辖产品OOT 限度进行评估与发布；
2） 发放批生产记录和标签，审核管辖产品批生产及检验相关记录，按照放行授权书放行或拒绝产品；
3） 审核管辖产品相关的GMP文件；
4） 参与OOS/OOT、偏差、投拆、退货等调查；参与CAPA制定，审核和跟踪；
5） 参与管辖产品的GMP相关变更审核和跟踪；
6） 参与管辖产品验证活动，审核验证方案和报告；
7） 参与产品稳定性年度留样计划的制定，组织管辖产品的稳定性留样申请，定期审核稳定性数据结果和趋势；
8） 参与管辖产品的内外部审计，组织审计回复，制定和跟踪整改措施的实施；
9） 参与管辖产品的国内药政注册上报及GMP支持；
10） 参与跟踪管辖产品的设备、设施体系及公用系统的确认，校正，维护等活动；
11） 现场监控管辖产品生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况，不定期向上级汇报；
12） 参与管辖产品的供应商审计及评估；
13） 配合客户提供相关服务，如调查问卷、规格确认及提供其他支持性文件；
14） 协助QA经理完成质量管理与文件审核工作。
1）本科及以上学历，化学工程、制药工程等相关专业；
2）工作经验：1年以上药企质量管理工作经验；
3）培训要求：接受过EHS、GMP、岗位技能等培训，熟悉cGMP、ICH、EDQM、WHO等法规和指南，具备扎实的专业理论基础；
4）综合素质：身体健康；熟悉药企质量管理体系，并具有一定的生产、分析、设备等相关知识，具有良好的沟通协调能力与一定的管理能力；能熟练使用办公电脑操作，熟悉OFFICE和统计分析软件操作等。
薪资福利：
1、掘港、马塘、古坝、古坳、洋口闸等沿线上下班有班车接送，距离较远者可视情况安排员工宿舍；
2、录用后即按国家规定签订劳动合同，缴纳五险一金，享受国家法定婚假、产假、陪产假等假期；
3、入职满一年员工享受带薪年假，公司会定期安排员工职业健康体检。
4、良好的职业发展平台，每位员工都能得到专业的培训和晋升机会。
5、其他福利：绩效工资、节日礼品、年终奖等。
海正药业
1000人以上
性质不限
医药/生物工程
温馨提示
求职过程中如遇到招聘方有收取财物、扣押证件、异地培训、异地入职等行为，请提高警惕，谨防诈骗。
投递简历
已投递
24小时内不可重复投递